Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат – 500,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,3 мг, тальк – 12,5 мг, кальция стеарат – 4,2 мг.

Фармакологический эффект

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляется с содержимым кишечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).

Показания

• Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
• Повышенная потребность в кальции (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в периоде постменопаузы).
• Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов).
• Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
• Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, тяжелая почечная недостаточность, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью: Дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, умеренная хроническая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность, гиперкоагуляция.

Пациентам с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой.

Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком. Перед применением таблетки необходимо измельчить.

Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схемами терапии.

Взрослым и детям старше 14 лет – по 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки детям от 3 до 5 лет – по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки от 5 до 7 лет – по 1,0-1,5 г (2-3 таблетки) 2-3 раза в сутки от 7 до 10 лет – по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки от 10 до 14 лет – по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.

Побочные действия

Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не может быть определена по имеющимся данным.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия

Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке)

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея

Очень редко: диспепсия

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передозировке препаратами кальция могут развиваться общая и мышечная слабость, депрессия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5-10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образованием нерастворимых и труднорастворимых солей кальция.

Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к усилению гиперкальциемии.

Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а также уменьшает биодоступность фенитоина.

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов).

При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.